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#1140
Loz
Participant

Il y a un véritable problème de compréhension de ce qu’est la pharmacovigilance et les autorités sanitaires entretiennent en ce moment la confusion qui me parait gravissime

 « La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Elle constitue une garantie qui s’exerce tout au long de la vie d’un médicament.

… Elle consiste à recueillir des informations utiles à la surveillance des médicaments, y compris des informations sur les effets indésirables présumés, en cas d’utilisation d’un médicament » (Site Min Santé)

L’objectif d’une pharmacovigilance n’est pas de remonter ce qui est lié (pas de sens puisqu’on ne peut « savoir » à ce stade) mais de relever TOUS LES EI (événements indésirables) post administration du produit, sans préjuger de la causalité, pour détecter si hausse anormale d’un EI du point de vue statistique  (suspicion de causalité) et du coup déclencher une analyse complémentaire sur ce point propre à établir ensuite une éventuelle causalité

Autrement dit, on établi d’abord une corrélation pour être en mesure ensuite de déterminer si derrière la corrélation il y a causalité

Donc si pas de cas de CJ depuis 2009 et que cette année 121 cas survenus après vaccination (?) cela devrait être une alerte rouge en pharmacovigilance déclenchant une surveillance accrue et des analyses complémentaires*

Il me parait dingue que l’on ait pu dire d’entrée de jeu que pas de lien….
mais peut-être qu’un spécialiste du domaine aurait une explication

* De plus, il y aurait un pb avec la méthode finale utilisée pour s’assurer de la causalité (entendu d’un intervenant du CSI, je ne sais plus lequel) : une méthode qui est compatible avec un médicament que l’on peut arrêter puis reprendre (méthode dite « challenge, dechallenge, rechallenge ») mais absolument pas avec une substance ayant un effet définitif sur le corps humain (quand ce n’est pas le décès…)